药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
ABCD
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
故选 A、B、 C、 D。
建议考生运用口诀 “偏方报预评 ”准确记忆。
负责已有国家标准药品注册审批的是
药品的特殊性之一体现在
药品监督管理的原则有
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施