当前位置:考试网  > 试卷库  > 医卫类  > 药学考试  > 执业药师  > 药事管理与法规  > 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
试题预览

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

更新时间:2024-11-20 00:35:47
A、15日
B、30日
C、3个月
D、6个月
收藏
纠错
正确答案:

D

答案解析:

(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更 30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。

(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前 6 个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。

(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前 3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

故选 D。

你可能感兴趣的试题

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有

在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

由国家计委定价的药品目录是